Aké bezpečné sú prsné implantáty?

Zdravie

 plastická operácia webový fotografGetty Images

Dva roky po tom, čo Nicole Daruda z ostrova Vancouver dostala silikónové prsné implantáty, sa ocitla v sužovaní zdravotnými problémami: opakujúce sa infekcie, G.I. problémy, neusporiadané myslenie. Do päťročnej známky mala potravinové alergie a iné choroby a diagnostikovali jej dve autoimunitné choroby. O rok neskôr, vo veku 47 rokov, si všimla opuch okolo ľavého podpazušia a pŕs a došlo jej: „Môžu mať jej ťažkosti niečo spoločné s implantátmi?

Súvisiace príbehy 13 spôsobov podpory výskumu rakoviny prsníka Chrissy zdieľala obrázok svojho odstránenia prsného implantátu Tieto roztomilé výrobky podporujú výskum rakoviny prsníka

V roku 2013 nechala Daruda implantáty odstrániť a jej záchvaty paniky a úzkosti ustúpili. Do dvoch rokov už nepotrebovala lieky na štítnu žľazu a alergie zmizli. Založila facebookovú skupinu s názvom Ochorenie a liečenie prsných implantátov od Nicole . Dnes má viac ako 125 000 členov. 'Cunami žien sa spojilo, aby povedali, že prípravok je hore,' hovorí Daruda.

Ochorenie prsného implantátu (BII) je termín, ktorý vytvorili ľudia s implantátmi na opísanie pooperačných príznakov, ktoré zahŕňajú únavu, bolesti kĺbov, svalovú slabosť, suché oči
a ústa a mozgová hmla. BII nie je oficiálnou diagnózou, ktorá môže predstavovať výzvy pre ženy hľadajúce ošetrenie alebo poistné krytie. Pribúdajú však dôkazy o tom, že pacienti ako Daruda majú pravdu, keď majú podozrenie.

Od prvej operácie na implantáte prsníka na báze silikónového gélu v roku 1962 desaťtisíce anekdot pacientov a desiatky vedeckých štúdií poukázali na možnú súvislosť medzi implantátmi a stavmi, ako sú autoimunitné ochorenia. „Už 25 rokov je známe, že silikónové implantáty môžu unikať,“ hovorí Jan Willem Cohen Tervaert, MD, PhD, profesor medicíny a riaditeľ divízie reumatológie na univerzite v Alberte, ktorý sa 25 rokov venoval štúdiu reakcie tela na implantáty, napísal desať štúdií venovaných tejto téme a liečil viac ako 500 pacientov hlásiacich BII.

SILIKÓN VS. SALINE: Všetky prsné implantáty majú silikónové škrupiny, ale náplňou môže byť silikónový gél alebo soľný roztok. Deväťdesiat percent žien si vyberá silikón, pretože sa cíti viac ako prsné tkanivo. Skoršie štúdie naznačujú, že táto možnosť je pravdepodobnejšie spojená s BII, je však potrebný ďalší výskum.

Cohen Tervaert predpokladá, že keď dôjde k úniku silikónu, môže byť absorbovaný okolitým tkanivom a blízkymi lymfatickými uzlinami, čo ďalej aktivuje imunitný systém. 'Postupom času sa systémy niektorých ľudí nebudú môcť spamätať z chronickej stimulácie a môže nastať autoimunitné ochorenie.'

V roku 1984 federálna porota v San Franciscu nariadila spoločnosti Dow Corning, ktorá je v súčasnosti najväčším výrobcom silikónových implantátov, zaplatiť pacientovi sankčné škody vo výške 1,5 milióna dolárov potom, čo tvrdila, že implantáty vyvolali autoimunitné ochorenie. Nasledovali ďalšie stovky súdnych sporov a v roku 1990 viedli verejné protesty Kongres k pojednávaniam o bezpečnosti implantátov. V roku 1992 požiadal komisár FDA David Kessler, MD, o dobrovoľné moratórium na silikónové implantáty, kým FDA nebude môcť posúdiť údaje o bezpečnosti.

'Vieme viac o životnosti automobilových pneumatík ako o životnosti prsných implantátov,' uviedol neskôr. Ale napriek dlhoročnému skúmaniu „signály medzi silikónovými prsnými implantátmi a autoimunitnými chorobami nikdy neboli dosť silné na to, aby vyžadovali istotu,“ hovorí S. Lori Brown, PhD, ktorá uskutočnila výskum pre FDA. Keďže neexistujú priame príčinné dôkazy, FDA zrušila v roku 2006 zákaz implantátov na báze silikónového gélu.

Táto otázka sa objavila znovu o 12 rokov neskôr, keď výskumníci z University of Texas MD Anderson Cancer Center publikovali doteraz najväčšia dlhodobá štúdia bezpečnosti implantátov . Preverili zdravotné údaje od takmer 100 000 pacientov so silikónovými a soľnými implantátmi a videli asociácie medzi implantátmi a tromi autoimunitnými chorobami : Sjögrenov syndróm, sklerodermia a reumatoidná artritída.

( FDA spochybnila zistenia čiastočne kvôli tomu, čo nazval nedostatkami v koncepcii štúdie, vrátane toho, že niektoré choroby hlásili pacienti sami a lekári ich nepotvrdili.) Potom v decembri 2018 štúdium porovnaním dlhodobého zdravia 24 000 žien so silikónovými prsnými implantátmi oproti zdraviu 98 000 žien v podobnom veku bez nich sa zistilo, že ženy s implantátmi majú o 45 percent vyššie riziko autoimunitných ochorení.

Stále neexistujú presvedčivé dôkazy, ktoré by dokazovali, že implantáty spôsobujú autoimunitné ochorenie. V recenzii lekárskej literatúry z roku 2017 sa zistilo, že po odstránení silikónových implantátov asi u 75 percent pacientov sa vyskytne významné zníženie príznakov .

V januári 2018 medzitým Vestník Americkej lekárskej asociácie onkológie publikoval dôkazy o tom, že silikónové prsné implantáty sú spojené so zvýšeným rizikom zriedkavej rakoviny nazývanej anaplastický veľkobunkový lymfóm spojený s prsným implantátom. V októbri nadácia Plastická chirurgia v spolupráci s výrobcami implantátov a FDA spustila Národný register prsných implantátov zhromažďovať informácie o bezpečnosti implantátov.

„Žiadosti pacientov o lepšie údaje o bezpečnosti boli vypočuté nahlas a zreteľne,“ hovorí Andrea Pusic, MD, bývalá vedúca výskumného oddelenia Americkej spoločnosti plastických chirurgov a vedúca oddelenia plastickej a rekonštrukčnej chirurgie v Brighame a nemocnici Women’s Hospital v Bostone. K dnešnému dňu sa pripojilo 815 chirurgov a do registra bolo zapísaných 17 200 pacientov.

FDA uskutočnila dvojdňové vypočutie o rizikách a výhodách implantátov v marci 2019. „Na tieto problémy upozorňujem už 25 rokov, rozdiel je však teraz v počte hovoriacich pacientov,“ hovorí Diana Zuckerman, prezident Národné centrum pre výskum zdravia . (Nicole Daruda každý deň schvaľuje viac ako 200 žiadostí o pripojenie sa k jej skupine na Facebooku a často cestuje do Washingtonu, aby sa stretla s ďalšími obhajcami.)

Súvisiace príbehy Najlepšie podprsenky pre malé poprsie Kelly Preston zomiera po boji s rakovinou prsníka Rita Wilson otvára informácie o rakovine

Vlani v októbri FDA vydala navrhovaný jazyk pre nové označovanie prsných implantátov , vrátane a varovanie pred čiernou skrinkou o implantátoch a kontrolný zoznam pre rozhodovanie pacientov, aby sa zabezpečilo, že ženy uvažujúce o implantátoch budú plne informované o rizikách. Varovanie „je najviditeľnejšou vecou, ​​ktorú môžeme urobiť, aby sme upriamili pozornosť na tento problém,“ hovorí Binita Ashar, MD, riaditeľka úradu FDA pre chirurgické a infekčné kontrolné zariadenia.

'Chceme, aby pacienti vedeli, že veríme ich správam o príznakoch.' Pracujeme na tom, aby sme sa dozvedeli viac, aby sme mohli lepšie predpovedať, u ktorých pacientok môžu nastať problémy a u ktorých bude pravdepodobne potrebné vyhnúť sa prsným implantátom. “ V Holandsku sa lekárom odporúča, aby ženám s genetickou predispozíciou na autoimunitné ochorenia radili proti silikónovým implantátom.

Práve teraz to najlepšie, čo môžu ženy s implantátmi urobiť ich monitorovať (hlásenie neobvyklých príznakov alebo symptómov lekárovi) - a udržiavať perspektívu. 'U správnej pacientky so správnym tímom starostlivosti môžu byť prsné implantáty veľmi pozitívnou vecou,' hovorí Pusic. 'Je to len tým, že nie sú oslobodení.' riziko . “

Ak chcete získať viac podobných správ, zaregistrujte sa do nášho bulletinu.

Reklama - Pokračujte v čítaní nižšie